Regulatory Affairs, Technical Writing, Q-Specialist, Medical Devices, ISO 13485, FDA, CE, Approvals, ISO 14971,
Technische
Dokumentation
Mit
der Technischen Dokumentation erreichen Sie nicht nur die
CE-Konformität Ihrer Medizinprodukte. Sie brauchen die Technische
Dokumentation auch für die Registrierung im Ausland. DIese muss dazu
meist speziell aufbereitet werden. Dabei und bei der Pflege oder
Neuerstellung kann ich Ihnen helfen.
Die
Technische Dokumentation ist ein "hands on" Prozess. Ich
habe meine Berufslaufbahn mit der Technischen Dokumentation gestartet.
Für ein Analysehersteller habe ich die benötigten Dokumente in
deutscher und englischer Sprache erstellt. Später habe ich dies auch
für Medizinproduktehersteller getan.
Insgesamt habe ich mehr asl 20 Jahre Erfahrung auf diesem Gebiet. Und die "hands-on-Mentalität" habe ich stets beibehalten.
Ich erstelle für Sie sämtlich benötigten Dokumente. Vom QM-Handbuch über SOPs bis hin zu Arbeitsanweisungen oder Prüfanweisungen.
Profitieren
Sie von mehr als 15 Jahren Erfahrung und vielen Projekten bei
unterschiedlichen Firmen.
Medical Device Regulation - MDR
Verordnung
207/2012
EN ISO
13485
ISO
15223-1
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Postanschrift
mediatipps GmbH
Holger Landau
Massragastr. 3
CH-8885 Mols
E-Mail/Tel.
E-Mail:
h.landau@media-tipps.de
Tel.: 0041 (0) 793425385
UID:
CHE-204.824.811
Handelsregister-Nummer:
CH-320.4.078.473-9
Handelsregisteramt:
Kanton
St. Gallen